The effect of interventional program underpinned by health belief model on awareness, attitude, and performance of nurses in preventing nosocomial infections: A randomized controlled trial study / Efecto de un programa de intervención basado en el modelo de creencias en salud sobre el conocimiento, la actitud y el desempeño del personal de enfermería en la prevención de las infecciones intrahospitalarias. Ensayo controlado aleatorizado / Efeito de um programa de intervenção baseado no modelo de crenças em saúde no conhecimento, atitude e atuação da equipe de enfermagem na prevenção de infecções hospitalares. Teste controlado e aleatório

Objective. The present study examined the effect of an interventional program underpinned by the Health Belief Model (HBM) on nurses' awareness, attitude, and performance in preventing nosocomialinfections.Methods. This randomized controlled trial study was performed on 60 clinical nurses in lar, Iran. Nurses were selected using the simple random sampling method and assigned to two experimental (n=30) and control (n=30) groups. Data collection tool included the valid and reliable questionnaire was developed by Soleimani et al. The research intervention consisted of five 90-min sessions based on the health belief model in preventing hospital infection for experimental group. Before the intervention, immediately and two months after the intervention, the two groups completed the questionnaire. The control group received no intervention. Results. Data analysis showed that the differences between the two groups was statistically significant immediately and two months after the intervention (p<0.05). In experimental group the changes in the mean score of knowledge, attitude and performance of nurses before, immediately and two months after the intervention were significant (p<0.05), but in the control group, only the changes in the mean score of performance were significant (p<0.05). Conclusion. The results showed that the HBM-based intervention is effective in promoting nurses' knowledge, attitude, and performance in preventing nosocomialinfections. hence, periodical and in-service HBM-based training programs on preventing nosocomialinfections are recommended to be held for nurses.

Objetivo. El presente estudio examinó el efecto de un programa de intervención basado en el modelo de creencias en salud (Health Belief Model -HBM-, en inglés sobre el conocimiento, la actitud y el desempeño de las enfermeras en la prevención de las infecciones intrahospitalarias. Métodos. Este ensayo controlado aleatorizado se realizó en 60 enfermeras clínicas de lar, Irán. Las enfermeras fueron seleccionadas mediante el método de muestreo aleatorio simple y asignadas a dos grupos experimental (n=30) y de control (n=30). La herramienta para la recogida de datos incluyó el cuestionario válido y fiable desarrollado por Soleimani et al.La intervención consistió en cinco sesiones de 90 minutos basadas en el modelo de creencias de salud para prevenir la infección intrahospitalaria en el grupo experimental. Antes de la intervención, inmediatamente y dos meses después de la intervención, los dos grupos completaron el cuestionario. El grupo de control no recibió ninguna intervención. Resultados. El análisis de los datos mostró diferencias estadísticamente significativas entre los dos grupos en los momentos inmediatamente y dos meses después de la intervención (p<0.05). En el grupo experimental, los cambios en la puntuación media de conocimientos, actitudes y rendimiento de las enfermeras se observaron en los momentos de antes, inmediatamente y dos meses después de la intervención (p<0.05); mientras que en el grupo de control solamente los cambios en la puntuación media de desempeño fueron significativos (p<0.05). Conclusión. Los resultados mostraron que la intervención basada en HBM fue eficaz para promover el conocimiento, la actitud y el rendimiento de las enfermeras en la prevención de las infecciones intrahospitalaria, por lo que se recomienda impartir a las enfermeras programas de formación periódicos y en servicio basados en HBM sobre la prevención de las infecciones intrahospitalarias.

Objetivo. Examinar o efeito de um programa de intervenção baseado no Modelo de Crenças em Saúde (MBH) no conhecimento, atitude e desempenho dos enfermeiros na prevenção de infecções hospitalares. Métodos. Este ensaio clínico randomizado foi conduzido em 60 enfermeiras clínicas de lar, Irã. Os enfermeiros foram selecionados pelo método de amostragem aleatória simples e distribuídos em dois grupos experimental (n=30) e controle (n=30). O instrumento de coleta de dados incluiu o questionário válido e confiável desenvolvido por Soleimani et al. A intervenção consistiu em cinco sessões de 90 minutos baseadas no modelo de crenças em saúde para prevenir infecção hospitalar no grupo experimental. Antes, imediatamente e dois meses após a intervenção, ambos os grupos responderam ao questionário. O grupo controle não recebeu nenhuma intervenção. Resultados.A análise dos dados mostrou diferenças estatisticamente significativas entre os dois grupos imediatamente e dois meses após a intervenção (p<0.05). No grupo experimental foram observadas alterações na pontuação média de conhecimentos, atitudes e desempenho dos enfermeiros antes, imediatamente e dois meses após a intervenção (p<0.05); enquanto no grupo controle apenas as alterações na pontuação média de desempenho foram significativas (p<0.05). Conclusão.Os resultados demonstraram que a intervenção baseada no HBM foi eficaz na promoção do conhecimento, atitude e desempenho dos enfermeiros na prevenção de infecções hospitalares, pelo que se recomenda proporcionar aos enfermeiros este tipo de programas de formação em serviço baseados no HBM.

Effect of cardiovascular biofeedback on nursing staff stress: a randomized controlled clinical trial / Efecto del biofeedback cardiovascular sobre el estrés del personal de enfermería: un ensayo clínico controlado aleatorizado / Efeito do biofeedback cardiovascular no estresse da equipe de enfermagem: ensaio clínico controlado aleatório

ABSTRACT Objective: to assess the effect of cardiovascular biofeedback on nursing staff stress when compared to an activity without self-monitoring. Method: a randomized controlled clinical trial, carried out with nursing professionals from a university hospital. The intervention group (n=58) performed cardiovascular biofeedback, and the control (n=57) performed an online puzzle without self-monitoring, totaling nine meetings over three weeks. The outcome was assessed using the Stress Symptoms and Work-Related Stress scales, and the biological marker heart rate variability. The generalized estimating equations method was used. Results: the intervention had no effect on self-reported instruments (p>0.050). However, there was an effect of time (p<0.050) on all heart rate variability indicators, demonstrating changes over the sessions. Conclusion: cardiovascular biofeedback showed promising results in the biological marker, suggesting that it can be used in nursing staff as a complementary therapy by promoting better autonomic nervous system regulation.

RESUMEN Objetivo: evaluar el efecto del biofeedback cardiovascular sobre el estrés del equipo de enfermería cuando se compara con una actividad sin autocontrol. Método: ensayo clínico controlado aleatorizado, realizado con profesionales de enfermería de un hospital universitario. El grupo de intervención (n=58) realizó biorretroalimentación cardiovascular, y el control (n=57) realizó un rompecabezas en línea sin autocontrol, totalizando nueve reuniones durante tres semanas. El resultado se evaluó mediante las escalas Síntomas de Estrés y Estrés en el Trabajo, y el marcador biológico de variabilidad de la frecuencia cardiaca. Se analizó utilizando el método Generalizado de Ecuaciones de Estimación. Resultados: la intervención no tuvo efecto en los instrumentos autoinformados (p>0,050). Sin embargo, hubo un efecto del tiempo (p<0,050) en todos los indicadores de variabilidad de la frecuencia cardíaca, demostrando cambios a lo largo de las sesiones. Conclusión: el biofeedback cardiovascular mostró resultados promisorios en el marcador biológico, sugiriendo que puede ser utilizado en el equipo de enfermería como terapia complementaria al promover una mejor regulación del Sistema Nervioso Autonómico.

RESUMO Objetivo: avaliar o efeito do biofeedback cardiovascular no estresse da equipe de enfermagem quando comparado a uma atividade sem automonitoramento. Método: ensaio clínico controlado aleatório, realizado com profissionais de enfermagem de um hospital universitário. O grupo intervenção (n=58) realizou biofeedback cardiovascular, e o controle (n=57) fez um quebra-cabeça online sem automonitoramento, totalizando nove encontros durante três semanas. O desfecho foi avaliado pelas escalas Sintomas de Estresse e Estresse no Trabalho, e pelo marcador biológico variabilidade da frequência cardíaca. Utilizou-se com o método Equações de Estimativas Generalizadas. Resultados: a intervenção não apresentou efeito nos instrumentos autorreferidos (p>0,050). Entretanto, houve efeito de tempo (p<0,050) em todos os indicadores da variabilidade da frequência cardíaca, demonstrando modificação ao longo das sessões. Conclusão: o biofeedback cardiovascular apresentou resultados promissores no marcador biológico, sugerindo que poderá ser utilizado na equipe de enfermagem como terapia complementar por promover melhor regulação do Sistema Nervoso Autônomo.

Clinical follow-up at 18 months of two bulk fill occlusal composite resins: a double-blind randomized clinical study / Seguimiento clínico a 18 meses de dos resinas compuestas oclusales bulk fill: estudio clínico aleatorio doble ciego

Objetive: To compare the clinical behavior of two types of Bulk Fill composite resins and a nanohybrid resin at 18 months in occlusal restorations. Material and Methods: Three occlusal restorations were performed in each one of the 55 participants. They were randomly distributed into three groups, TN: Tetric-N-Ceram Bulk-Fill, FK: Filtek Bulk-Fill, and Z350: Filtek Z350XT. Adhesive techniques and restorative procedures were performed according to the manufacturer's instructions for each restorative material used. In TN and FK an increment of 4mm was applied, and in Z350 increments of ≤2mm depth were applied. Two calibrated operators evaluated the restorations at baseline and at 18 months using the FDI World Dental Federations system (1: excellent, 2: good, 3: satisfactory, 4: unsatisfactory, 5: poor) for clinical marginal staining (MS) properties, fracture-retention (FR), superficial texture (ST), marginal integrity (MI), postoperative sensitivity (PS) and caries (C). Kruskal-Wallis and Wilcoxon were used to compare the 3 groups at 18 months (5% significance). Results: 38 patients with a total of 114 restorations were assessed, being evaluated with excellent clinical behavior; MI, 78.9% in Z350, 89.51% in TN and 81.6% in FK; ST 73.5% in Z350, 86.8% in TN, and 84.2% in FK; MS 84.2% in Z350, 84.2% in TN, and 91.2% in FK; PS 100% in Z350 and 97.3% in TN and FK; in C and FR, 100% in the 3 groups. There were no significant differences between the three groups (p>0.05). Conclusion: The three resins studied presented a good clinical performance at 18 months without showing significant differences in the clinical properties evaluated.

Objetivo: Comparar el comportamiento clínico a 18 meses en restauraciones oclusales entre dos tipos de resinas compuestas Bulk Fill y una resina nanohíbrida. Material y Métodos: En 55 participantes se realizaron 3 restauraciones oclusales en cada paciente, distribuidas aleatoriamente en 3 grupos, TN: Tetric-N-Ceram Bulk-Fill, FK: Filtek Bulk-Fill y Z350: Filtek Z350XT. Las técnicas adhesivas y procedimientos restauradores fueron realizados según las instrucciones de los fabricantes de cada material restaurador utilizado. En TN y FK se aplicó un incremento de 4mm y en Z350 se aplicó incrementos ≤ 2 mm de profundidad. Dos operadores calibrados evaluaron las restauraciones al baseline y a los 18 meses mediante el sistema FDI World Dental Federations (1: excelente, 2: aceptable, 3: suficiente, 4: insatisfactorio, 5: inaceptable) en las propiedades clínicas de tinción marginal (TM), fractura-retención (FR), textura superficial (TS), integridad marginal (IM), sensibilidad postoperatoria (SP) y caries (C). Se utilizó Kruskal-Wallis y Wilcoxon para la comparación de los 3 grupos a 18 meses (significancia de 5%). Resultados: Se controlaron 38 pacientes con un total de 114 restauraciones, siendo evaluados con comportamiento clínico excelente; IM, 78.9% en Z350, 89.51% en TN y 81.6% en FK; TS 73.5%, en Z350, 86.8% en TN y 84.2% en FK; TM, 84.2% en Z350, 84.2% en TN y 91.2% en FK; SP 100% en Z350 y 97,3% en TN y FK; en C y FR 100% en los 3 grupos. No hubo diferencias significativas entre los 3 grupos (p>0,05). Conclusión: Las 3 resinas estudiadas presentaron un buen desempeño clínico a 18 meses sin mostrar diferencias significativas en las propiedades clínicas evaluadas.

Stress ulcer prophylaxis for critically ill children: routine use needs to be re-examined.

INTRODUCTION: Stress ulcer prophylaxis (SUP) is commonly used in Paediatric Intensive Care Units (PICUs). However, strong evidence for this practice is lacking and there is a dire need for paediatric randomized controlled trials (RCTs). Our aim was to assess the usefulness of SUP with omeprazole in critically ill children. PATIENTS AND METHODS: We conducted a randomized, controlled open-label trial, including 144 children admitted into a PICU with a paediatric Sequential Organ Failure Assessment (pSOFA) score of less than 16. We randomly allocated patients to SUP with omeprazole or no SUP. The primary outcome was development of upper gastrointestinal bleeding or nosocomial infection. RESULTS: The incidence of gastrointestinal bleeding was 27.1%, but clinically significant bleeding developed in only 5.6% of patients. We did not find a significant difference in the incidence of bleeding between the prophylaxis and control groups (27.8% vs 26.4%; P = .85). We also did not find a significant difference between the groups in the incidence of ventilator-associated pneumonia (VAP) (9.6% vs 8.3%; P = .77). The incidence of central line-associated bloodstream infection (CLABSI) was higher in the prophylaxis group compared to the control group (30.6% vs 12.5%; P = .014). None of the patients developed Clostridium difficile-associated diarrhoea. We did not find significant differences in mortality, length of PICU stay or duration of mechanical ventilation. Mechanical ventilation was an independent predictor of bleeding (OR, 6.4; 95%CI, 2.73-14.9). CONCLUSION: In PICU patients with mild to moderate organ dysfunction, omeprazole does not seem to be useful for prevention of gastrointestinal bleeding while at the same time increasing the risk of CLABSI. Thus, we recommend restricting SUP to mechanically ventilated children.

Profilaxis de las úlceras de estrés en niños críticos: necesidad de replantear su uso rutinario / Stress ulcer prophylaxis for critically ill children: Routine use needs to be re-examined

Introducción:La profilaxis de las úlceras por estrés (PUE) se utiliza comúnmente en las Unidades de Cuidados Intensivos Pediátricos (PICU). Sin embargo, no hay pruebas sólidas que apoyen esta práctica y se necesitan urgentemente ensayos clínicos controlados aleatorios (ECCA) pediátricos. Nuestro objetivo fue evaluar el valor de la PUE con omeprazol en pacientes críticos pediátricos.Pacientes y métodos:Ensayo controlado aleatorizado abierto, con inclusión de 144 niños ingresados en la UCI con una puntuación en la escala pediátrica de evaluación del fallo multiorgánico secuencial (pSOFA) inferior a 16. Los pacientes fueron asignados al azar a recibir omeprazol para el PUE o a no recibir profilaxis. La variable de resultado principal fue el desarrollo de hemorragia digestiva alta o infecciones nosocomiales.Resultados:La frecuencia de hemorragia gastrointestinal fue del 27,1%, aunque solo desarrollaron hemorragia clínicamente significativa el 5,6% de los pacientes. No se observaron diferencias significativas en la incidencia de hemorragia entre los grupos de profilaxis y de control (27,8 vs. 26,4%; p = 0,85). Tampoco surgieron diferencias significativas en la incidencia de la neumonía asociada al ventilador (NAV) entre ambos grupos (9,6 vs. 8,3%; p = 0,77). La incidencia de bacteriemia asociada a catéter venoso central (BACVC) fue mayor en el grupo de profilaxis en comparación con el grupo de control (30,6 vs. 12,5%; p = 0,014). Ningún paciente desarrolló diarrea por Clostridium difficile. No se encontraron diferencias significativas en la tasa de mortalidad, la duración de la estancia en la UCIP o la duración de la ventilación mecánica. La ventilación mecánica fue un predictor independiente de hemorragia (OR 6,4; IC 95%: 2,73-14,9). (AU)

Introduction:Stress ulcer prophylaxis (SUP) is commonly used in Paediatric Intensive Care Units (PICUs). However, strong evidence for this practice is lacking and there is a dire need for paediatric randomized controlled trials (RCTs). Our aim was to assess the usefulness of SUP with omeprazole in critically ill children.Patients and methods:We conducted a randomized, controlled open-label trial, including 144 children admitted into a PICU with a paediatric Sequential Organ Failure Assessment (pSOFA) score of less than 16. We randomly allocated patients to SUP with omeprazole or no SUP. The primary outcome was development of upper gastrointestinal bleeding or nosocomial infection. Results:The incidence of gastrointestinal bleeding was 27.1%, but clinically significant bleeding developed in only 5.6% of patients. We did not find a significant difference in the incidence of bleeding between the prophylaxis and control groups (27.8 vs. 26.4%; p = 0.85). We also did not find a significant difference between the group in the incidence of ventilator-associated pneumonia (VAP) (9.6 vs. 8.3%; p = 0.77). The incidence of central line-associated bloodstream infection (CLABSI) was higher in the prophylaxis group compared to the control group (30.6% vs. 12.5%; p = 0.014). None of the patients developed Clostridium difficile-associated diarrhoea. We did not find significant differences in mortality, length of PICU stay or duration of mechanical ventilation. Mechanical ventilation was an independent predictor of bleeding (OR 6.4; 95% CI, 2.73-14.9). (AU)

Recrutamento, retenção, presença e adesão de um ensaio clínico aleatorizado para avaliar os efeitos do treino específico da tarefa em indivíduos pós-acidente vascular encefálico / Selección, retención, asistencia y adherencia de un ensayo clínico aleatorizado para evaluar los efectos del entrenamiento específico de tareas en sujetos pos-accidente cerebrovascular / Recruitment, retention, attendance, and adherence of a randomized controlled trial to evaluate the effects of task-specific training with individuals post stroke

RESUMO Indivíduos acometidos pelo acidente vascular encefálico (AVE) se beneficiam de diferentes estratégias terapêuticas que apresentam comprovação da eficácia por meio da condução de ensaios clínicos aleatorizados (ECA) bem delineados. Compreender as etapas do estudo pode auxiliar os pesquisadores na realização de futuros ensaios clínicos. Dessa forma, o objetivo deste estudo foi descrever o processo de recrutamento, retenção, presença e adesão na condução de um ECA realizado com indivíduos pós-AVE na fase crônica na cidade de Belo Horizonte (MG), Brasil, com o propósito de investigar a eficácia do treino específico da tarefa para membros superiores e inferiores na melhora do nível de atividade física e mobilidade. Nos resultados, foi observado que dos 674 potenciais participantes, não foi possível contatar 240; 384 não foram avaliados por não atenderem aos critérios de elegibilidade. Participaram da avaliação presencial 50 indivíduos e 14 não fizeram parte do estudo pelo mesmo motivo. Apenas 36 indivíduos iniciaram as intervenções (taxa de recrutamento de 5,3%). Uma taxa de retenção de 80,6% foi observada. Sete indivíduos abandonaram o estudo, principalmente por desinteresse pelas atividades. A taxa de presença foi de 80,9%, e o principal motivo para ausência nas sessões foi incompatibilidade de horário com as consultas médicas. A taxa de adesão foi de 82,7%, com 180 interrupções durante as sessões, sendo sair mais cedo o motivo mais comum. Esses resultados indicam algumas dificuldades no processo de condução do ECA com indivíduos na fase crônica do AVE envolvendo treino específico da tarefa. Apesar dessas dificuldades, a intervenção proposta pode ser considerada viável.

RESUMEN Las personas afectadas por accidente cerebrovascular (ACV) tienen a su disposición diferentes estrategias terapéuticas que muestran evidencia de eficacia a través de la realización de ensayos clínicos aleatorizados (ECA) bien diseñados. Conocer las etapas del estudio puede ayudar a los investigadores a realizar futuros ensayos clínicos. Así, el objetivo de este estudio fue describir el proceso de selección, retención, asistencia y adherencia de un ECA realizado con individuos post-ACV en fase crónica en la ciudad de Belo Horizonte (Brasil), para investigar la efectividad del entrenamiento específico de tareas para las extremidades superiores e inferiores en la mejora del nivel de actividad física y la movilidad. En los resultados se observó que, de los 674 potenciales participantes, no fue posible contactar a 240; y 384 no fueron evaluados por no cumplir con los criterios de elegibilidad. Cincuenta personas participaron en la evaluación presencial y 14 no formaron parte del estudio por la misma razón. Solo 36 personas empezaron las intervenciones (tasa de selección del 5,3%). Se observó una tasa de retención del 80,6%. Siete personas abandonaron el estudio, principalmente por falta de interés en las actividades. La tasa de asistencia fue del 80,9%, y el principal motivo de ausencia a las sesiones fue la incompatibilidad de horario con las citas médicas. La tasa de adherencia fue del 82,7%, con 180 interrupciones durante las sesiones, y la salida anticipada fue la razón más frecuente. Los resultados apuntan algunas dificultades en el proceso de realización del ECA con individuos en fase crónica del ACV con relación al entrenamiento específico de tarea. A pesar de esto, la intervención propuesta puede considerarse viable.

ABSTRACT Individuals who suffered stroke benefit from different therapeutic strategies whose efficacy has been proved by well-designed randomized controlled trials (RCTs). Understanding study steps may assist researchers in conducting future RCTs. Thus, the objective of this study was to describe the process of recruitment, retention, attendance, and adherence in conducting RCTs with individuals in the chronic phase of stroke in the municipality of Belo Horizonte/MG/Brazil, with the purpose of investigating the efficacy of specific task training for both lower and upper limbs in improving patients' physical activity and mobility. Results showed that, of the 674 potential participants, it was impossible to contact 240 individuals and 384 were excluded from our sample for failing to meet eligibility criteria. In total, 50 individuals participated in clinical evaluations and 14 were excluded from the study for the same reason. Overall, 36 individuals started the interventions, a 5.3% recruitment rate. An 80.6% retention rate was observed. In total, seven individuals left the study, mainly due to lack of interest in the activities. We found an 80.9% attendance rate, and the main reason for missing medical appointments was incompatibility with treatment schedule. We also observed an 82.7% adherence rate. Of these, 180 interrupted sessions were mainly due to patients leaving early. These results indicate some difficulties found in conducting RCTs with individuals in the chronic phase of stroke, especially regarding specific task training. Despite these difficulties, the proposed intervention can be considered feasible.

Bilevel positive airway pressure improves the autonomic balance in the postoperative period following cardiac surgery: a randomized trial / Pressão positiva de duplo nível em via aérea melhora o balanço autonômico no pós-operatório de cirurgia cardíaca: ensaio randomizado / La presión positiva de doble nivel en las vías respiratorias mejora el equilibrio autonómico posoperatorio de cirugía cardíaca: un ensayo aleatorizado

ABSTRACT The use of bilevel positive airway pressure (BiPAP) has repercussions on cardiorespiratory outcomes. However, the literature still lacks analyses of the postoperative influence of BiPAP on the modulation of the autonomic nervous system after cardiac surgery. This study aimed to evaluate the effects of BiPAP on peripheral oxygen saturation, vital signs, and autonomic balance during hospitalization after cardiac surgery. This randomized controlled trial evaluated 36 patients before and after surgery. The BiPAP group was treated in two 20-minute daily sessions of routine physical therapy since 18 hours after surgery until discharge. The control group received routine physical therapy during the same period. Our primary outcome was peripheral oxygen saturation. Secondary outcomes were vital signs and autonomic balance evaluated by heart rate variability. We observed that peripheral oxygen saturation and blood pressure were unaffected at hospital discharge. Both groups showed a similar increase in heart and respiratory rates. The BiPAP group showed a reduction of the low sympathetic frequency component in −27.1 n.u. (95% CI: −39 to −15.2), increase of high parasympathetic frequency in 27.1 n.u. (95% CI: 15.2 to 39), and an improvement to the LF/HF ratio in −2.5 (95% CI: −3.8 to −1.2), when compared to the control group. BiPAP attenuated sympathetic activity and improved vagal modulation and autonomic balance at hospital discharge. These findings evidence that BiPAP enables more efficient autonomic mechanisms during hospitalization after cardiac surgery.

RESUMO O uso da pressão positiva de duplo nível nas vias aéreas (BiPAP) tem repercussões sobre desfechos cardiorrespiratórios. No entanto a influência da BiPAP na modulação do sistema nervoso autônomo no pós-operatório de cirurgia cardíaca ainda não foi explorada. O objetivo do estudo foi avaliar os efeitos da BiPAP na saturação periférica de oxigênio, sinais vitais e balanço autonômico no período de hospitalização após cirurgia cardíaca. Este ensaio controlado e randomizado avaliou 36 pacientes no pré-operatório e na alta hospitalar. O grupo BiPAP recebeu tratamento 18 horas após a cirurgia até a alta hospitalar, em duas sessões diárias de 20 minutos associado à fisioterapia de rotina. O grupo controle recebeu apenas a fisioterapia de rotina durante o mesmo período. O desfecho primário foi a saturação periférica de oxigênio, enquanto os desfechos secundários foram sinais vitais e equilíbrio autonômico avaliado pela variabilidade da frequência cardíaca (alta frequência - HF, baixa frequência - LF, relação LF/HF). Observou-se que a saturação periférica de oxigênio e a pressão arterial não se alteraram na alta hospitalar. Houve um aumento similar na frequência cardíaca e na frequência respiratória em ambos os grupos. O grupo BiPAP teve uma redução do componente LF (simpático) em −27,1 n.u. (IC 95% −39 a −15,2), aumento de HF (parassimpático) em 27,1 n.u. (IC 95% 15,2 a 39) e melhora na relação LF/HF em −2,5 (IC 95% −3,8 a −1,2) em comparação ao grupo controle. A BiPAP atenuou a atividade simpática, melhorou a modulação vagal e o equilíbrio autonômico na alta hospitalar. Esses achados evidenciam que a BiPAP possibilita mecanismos autonômicos mais eficientes durante a hospitalização após a cirurgia cardíaca.

RESUMEN El uso de la presión positiva de doble nivel en las vías respiratorias (BiPAP) tiene impacto en los resultados cardiorrespiratorios. Pero todavía no se sabe la influencia de la BiPAP en la modulación del sistema nervioso autónomo en el posoperatorio de cirugía cardíaca. El objetivo de este estudio fue evaluar los efectos de la BiPAP sobre la saturación periférica de oxígeno, los signos vitales y el equilibrio autonómico en el periodo de hospitalización después de la cirugía cardíaca. Este ensayo controlado aleatorizado evaluó a 36 pacientes antes de la operación y al alta hospitalaria. El grupo BiPAP recibió tratamiento 18 horas después de la cirugía hasta el alta hospitalaria, en dos sesiones diarias de 20 minutos cada, asociado a la fisioterapia habitual. El grupo de control recibió solo fisioterapia habitual durante el mismo periodo. El resultado primario fue la saturación periférica de oxígeno, mientras que los resultados secundarios fueron los signos vitales y el equilibrio autonómico evaluados por la variabilidad de la frecuencia cardíaca (frecuencia alta - HF, frecuencia baja - LF, relación LF/HF). Se observó que la saturación periférica de oxígeno y la presión arterial no presentaron cambios al alta hospitalaria. Hubo un aumento similar en la frecuencia cardíaca y la frecuencia respiratoria en ambos grupos. El grupo BiPAP tuvo una reducción del componente LF (simpático) en −27,1 n.u. (IC 95% −39 a −15,2), incremento de HF (parasimpático) en 27,1 n.u. (IC 95% 15,2 a 39) y mejora en la relación LF/HF en −2,5 (IC 95% −3,8 a −1,2) en comparación con el grupo de control. La BiPAP redujo la actividad simpática y mejoró la modulación vagal y el equilibrio autonómico al alta hospitalaria. Estos hallazgos muestran que la BiPAP permite mecanismos autonómicos más eficientes durante la hospitalización después de una cirugía cardíaca.

Efeito de guia para raciocínio clínico na acurácia diagnóstica de estudantes de enfermagem: ensaio clínico / Effect of a guide for clinical reasoning on Nursing students' diagnostic accuracy: A clinical trial / Efecto de una guía de razonamiento clínico sobre la precisión diagnóstica de estudiantes de enfermería: ensayo clínico

Resumo Objetivo avaliar o efeito do Guia Autoinstrucional para Raciocínio Clínico na acurácia diagnóstica de estudantes de Bacharelado em Enfermagem. Método ensaio clínico randomizado, paralelo, duplo cego (pesquisadores e avaliadores dos desfechos), realizado com graduandos de Enfermagem. Aplicaram-se, em duas fases, estudos de caso validados para a identificação de diagnóstico de enfermagem/problema do paciente, etiologia e pistas, sendo utilizado o Guia com o grupo intervenção na segunda fase. Os desfechos - acurácia diagnóstica, etiológica e número de pistas - foram avaliados por meio de rubricas validadas. Para análise, utilizou-se estatística descritiva para dados demográficos; teste exato de Fisher para similaridades na educação prévia e confiança; teste de Mann-Whitney para idade; teste ANOVA não paramétrico na avaliação da hipótese de diferenças no desempenho. Resultados amostra final composta por 24 estudantes no grupo controle e 27 no intervenção; sem diferença quanto ao sexo, idade e educação. Houve diferença para acurácia diagnóstica (p=0,041) e etiológica (p=0,0351) no grupo intervenção, mostrando efeito negativo da utilização do Guia. Conclusão a autoinstrução implementada uma única vez não foi efetiva em impactar a acurácia diagnóstica de estudantes solucionando estudos de caso. A aplicação repetida do Guia como ferramenta didática pode ser efetiva para melhorar tal desfecho. REBEC: RBR-4bhr78.

Abstract Objective to evaluate the effect of the Self-Instructional Guide for Clinical Reasoning on the diagnostic accuracy of undergraduate Nursing students. Method a randomized, parallel and double-blind (researchers and outcome evaluators) clinical trial, carried out with undergraduate Nursing students. Validated case studies were applied in two phases to identify the patient's Nursing diagnosis/problem, etiology and clues, using the Guide with the intervention group in the second phase. The outcomes - diagnostic and etiological accuracy and number of clues - were evaluated using validated rubrics. Descriptive statistics were used to analyze demographic data; Fisher's exact test for similarities in prior education and confidence; Mann-Whitney's test for age; and non-parametric ANOVA test in the evaluation of the hypothesis of differences in performance. Results final sample composed of 24 students in the control group and 27 in the intervention group; no difference as to gender, age and schooling. There was a difference in diagnostic (p=0.041) and etiological (p=0.0351) accuracy in the intervention group, showing a negative effect of using the Guide. Conclusion the one-time self-instruction was not effective in impacting the diagnostic accuracy of students solving case studies. Repeated application of the Guide as a teaching tool can be effective in improving such outcome. REBEC: RBR-4bhr78.

Resumen Objetivo evaluar el efecto de la Guía Autoinstruccional de Razonamiento Clínico en la precisión diagnóstica de estudiantes de Licenciatura en Enfermería. Método ensayo clínico aleatorizado, paralelo, doble ciego (investigadores y evaluadores de resultados), realizado con estudiantes de la carrera de enfermería. Se aplicaron estudios de casos validados en dos fases para identificar el diagnóstico de enfermería/problema del paciente, etiología y pistas, utilizando la Guía con el grupo experimental en la segunda fase. Los resultados (precisión diagnóstica, etiológica y número de pistas) se evaluaron utilizando rúbricas validadas. Para el análisis se utilizó estadística descriptiva para datos demográficos; prueba exacta de Fisher para similitudes en educación previa y confianza; prueba de Mann-Whitney para la edad; prueba ANOVA no paramétrica en la evaluación de la hipótesis de diferencias en el desempeño. Resultados muestra final compuesta por 24 estudiantes en el grupo control y 27 en el grupo experimental; no había diferencias en cuanto al sexo, la edad y educación. Hubo diferencia en la precisión diagnóstica (p=0,041) y etiológica (p=0,0351) en el grupo experimental, que mostraron un efecto negativo del uso de la Guía. Conclusión la autoinstrucción implementada por única vez no fue efectiva para generar un impacto en la precisión diagnóstica de los estudiantes que resolvieron los estudios de casos. La aplicación repetida de la Guía como herramienta de enseñanza puede ser eficaz para mejorar dicho resultado. REBEC: RBR-4bhr78.

Intramuscular injection safety without aspiration in the ventro-gluteal region during vaccination: randomized clinical trial / Seguridad de la inyección intramuscular sin aspiración en la región ventroglútea durante la vacunación: ensayo clínico aleatorizado / Segurança da injeção intramuscular sem aspiração na região ventro-glútea durante a vacinação: ensaio clínico randomizado

ABSTRACT Objectives: to compare adverse events after administrating hepatitis A vaccine intramuscularly in the ventro-gluteal region between techniques with and without aspiration. Methods: randomized double-blind clinical trial, using hepatitis A vaccine (inactivated) in the ventro-gluteal region, with a sample of 74 participants in the intervention group, vaccinated with the slow injection technique without aspiration, and 74 participants in the control group undergoing slow injection with aspiration. Daily assessment of participants was carried out in the 72 hours after vaccination, in order to ascertain local, systemic adverse events, local and contralateral temperatures. Results: the occurrence of local and systemic adverse events was homogeneous between the groups in the three days after vaccination (p>0.05). There was no influence of sex, race, pre-existing disease and use of medication. Conclusions: the intramuscular vaccination technique without aspiration in the ventro-gluteal region is safe for adverse events following immunization compared to the conventional technique with aspiration.

RESUMEN Objetivos: comparar eventos adversos después de la administración de la vacuna contra la hepatitis A por vía intramuscular en la región ventroglútea entre técnicas con y sin aspiración. Métodos: ensayo clínico aleatorizado doble ciego utilizando la vacuna Hepatitis A (inactivada) en la región ventroglútea, con una muestra de 74 participantes en el grupo de intervención, vacunados con la técnica de inyección lenta sin aspiración, y 74 participantes del grupo control sometidos a inyección con aspiración. La evaluación diaria de los participantes se llevó a cabo en las 72 horas posteriores a la vacunación, con el fin de conocer los eventos adversos locales, sistémicos, las temperaturas locales y contralaterales. Resultados: la ocurrencia de eventos adversos locales y sistémicos fue homogénea entre los grupos en los tres días posteriores a la vacunación (p>0.05). No hubo influencia de las variables sexo, raza, enfermedad preexistente y uso de medicación. Conclusión: la técnica de vacunación intramuscular sin aspiración en la región ventroglútea es segura para eventos adversos después de la vacunación en comparación con la técnica convencional con aspiración.

RESUMO Objetivos: comparar os eventos adversos após a administração da vacina hepatite A via intramuscular na região ventro-glútea entre as técnicas com e sem aspiração. Métodos: ensaio clínico randomizado duplo-cego, utilizando a vacina hepatite A (inativada) na região ventro-glútea, com amostra de 74 participantes no grupo intervenção, vacinados com a técnica de injeção lenta sem aspiração, e 74 participantes no grupo controle submetidos à injeção lenta com aspiração. Foi realizada avaliação diária dos participantes nas 72 horas pós-vacinação, com intuito de averiguar eventos adversos locais, sistêmicos, temperaturas locais e contralaterais. Resultados: a ocorrência de eventos adversos locais e sistêmicos foi homogênea entre os grupos nos três dias pós-vacinação (p>0,05). Não houve influência das variáveis sexo, raça, doença pré-existente e uso de medicamento. Conclusões: a técnica de vacinação intramuscular sem aspiração na região ventro-glútea é segura quanto aos eventos adversos pós-vacinação em comparação à técnica convencional com aspiração.

Efetividade de um programa de educação de enfermagem em pessoas com diabetes tipo 2 na atenção primária: ensaio clínico randomizado

Objetivo: Avaliar a efetividade de um programa de educação de enfermagem em indivíduos com diabetes tipo 2, considerando a relação entre as atitudes psicológicas e as características sociodemográficas, assim como o controle glicêmico, atendidos pela Estratégia de Saúde da Família do município de Divinópolis, estado de Minas Gerais, Brasil. Material e Método: Ensaio clínico randomizado realizado com 278 pessoas com diabetes tipo 2 distribuídas em grupo intervenção e controle. As Equações de Estimação Generalizadas foram ajustadas para verificar se haveria mudanças das atitudes psicológicas ou hemoglobina glicada associadas às características sociodemográficas ou duração de diabetes. Resultados: Houve associação para atitudes psicológicas, educação e controle glicêmico. O grupo intervenção melhorou as atitudes psicológicas (p= 11,2; IC= 95%: 7,4-15,0). As pessoas que melhoraram as atitudes tiveram redução da hemoglobina glicada no grupo intervenção (7,9 ± 0,2 vs 7,4 ± 0,2; p< 0,001) e aumento no grupo controle. O grupo intervenção diminuiu a hemoglobina glicada ao final do programa (p= -0,9; IC= 95%: -1,4 -0,5). Conclusão: O grupo intervenção melhorou as atitudes psicológicas ao comparar com o grupo controle, exceto entre pessoas com menos de cinco anos de diagnóstico.

Objective: To evaluate the effectiveness of a nursing program in people with type 2 diabetes, considering the relationship between psychological attitudes and sociodemographic characteristics, as well as glycemic control in individuals with type 2 diabetes, assisted by the Family Health Strategy in the city of Divinópolis, State of Minas Gerais, Brazil. Material and Method: Randomized clinical trial carried out with 278 people with type 2 diabetes distributed in an intervention and a control group. The Generalized Estimating Equations were adjusted to control for changes in psychological attitudes or glycosylated hemoglobin associated with sociodemographic characteristics or duration of diabetes. Results: There was an association between psychological attitudes, education and glycemic control. The intervention group improved psychological attitudes (p = 11.21; CI = 95%: 7.4-15.0). People who improved attitudes had a reduction in glycosylated hemoglobin in the intervention group (7.9 ± 0.2 vs. 7.4 ± 0.2, p<0.001) and an increase in the control group. The intervention group decreased glycosylated hemoglobin at the end of the program (p = -0.9; 95% CI: -1.4; -0.5). Conclusion: The intervention group improved psychological attitudes when compared to the control group, except among people with less than five years of diagnosis.

Objetivo: Evaluar la efectividad de un programa de educación de enfermería en personas con diabetes tipo 2, considerando la relación entre las actitudes psicológicas y las características sociodemográficas y el control glicémico en individuos con diabetes tipo 2, atendidos en la Estrategia Salud de la Familia en la ciudad de Divinópolis, estado de Minas Gerais, Brasil. Material y Método: Ensayo clínico aleatorizado realizado con 278 personas con diabetes tipo 2 divididas en grupos de intervención y control. Las Ecuaciones de Estimación Generalizadas se ajustaron para comprobar si había cambios en las actitudes psicológicas o la hemoglobina glucosilada asociados con las características sociodemográficas o la duración de la diabetes. Resultados: Hubo una asociación para las actitudes psicológicas, la educación y el control glicémico. El grupo de intervención mejoró las actitudes psicológicas (p= 11,21; IC= 95%: 7,4-15,0). Las personas que mejoraron las actitudes tuvieron una reducción de la hemoglobina glucosilada en el grupo de intervención (7,9 ± 0,2 frente a 7,4 ± 0,2, p <0,001) y un aumento en el grupo de control. El grupo de intervención disminuyó la hemoglobina glucosilada al final del programa (p= -0,9; IC 95%: -1,4-0,5). Conclusión: El grupo de intervención mejoró las actitudes psicológicas en comparación con el grupo de control, excepto entre las personas con menos de cinco años de diagnóstico.

[Stress ulcer prophylaxis for critically ill children: Routine use needs to be re-examined]. / Profilaxis de las úlceras de estrés en niños críticos: necesidad de replantear su uso rutinario.

INTRODUCTION: Stress ulcer prophylaxis (SUP) is commonly used in Paediatric Intensive Care Units (PICUs). However, strong evidence for this practice is lacking and there is a dire need for paediatric randomized controlled trials (RCTs). Our aim was to assess the usefulness of SUP with omeprazole in critically ill children. PATIENTS AND METHODS: We conducted a randomized, controlled open-label trial, including 144 children admitted into a PICU with a paediatric Sequential Organ Failure Assessment (pSOFA) score of less than 16. We randomly allocated patients to SUP with omeprazole or no SUP. The primary outcome was development of upper gastrointestinal bleeding or nosocomial infection. RESULTS: The incidence of gastrointestinal bleeding was 27.1%, but clinically significant bleeding developed in only 5.6% of patients. We did not find a significant difference in the incidence of bleeding between the prophylaxis and control groups (27.8 vs. 26.4%; p = 0.85). We also did not find a significant difference between the group in the incidence of ventilator-associated pneumonia (VAP) (9.6 vs. 8.3%; p = 0.77). The incidence of central line-associated bloodstream infection (CLABSI) was higher in the prophylaxis group compared to the control group (30.6% vs. 12.5%; p = 0.014). None of the patients developed Clostridium difficile-associated diarrhoea. We did not find significant differences in mortality, length of PICU stay or duration of mechanical ventilation. Mechanical ventilation was an independent predictor of bleeding (OR 6.4; 95% CI, 2.73-14.9). CONCLUSION: In PICU patients with mild to moderate organ dysfunction, omeprazole does not seem to be useful for prevention of gastrointestinal bleeding while at the same time increasing the risk of CLABSI. Thus, we recommend restricting SUP to mechanically ventilated children.

Use of a therapeutic communication application in the Nursing undergraduate program: randomized clinical trial / Utilização de aplicativo sobre a comunicação terapêutica na graduação em Enfermagem: estudo clínico randomizado / Utilización de aplicativo sobre comunicación terapéutica en la pre-grado en enfermería: estudio clínico aleatorio

Objective: to analyze the effect on the knowledge of therapeutic communication by Nursing students through the use of applications. Method: a randomized and controlled clinical trial conducted with 60 nursing students. In the topic Groups and therapeutic communication techniques, the intervention-IG group (n=30) used the application and the control-CG group (n=30) was submitted to the traditional class. The pre- (Zero Test -0) and post-test knowledge (immediate-Test 1 and after 30 day-Test 2) of those involved were evaluated. Results: Test 1, performed immediately after the intervention, showed a mean of 11 hits in the control group and 13 in the intervention, with statistical significance (p=0.036). Test 2 showed a decrease in hits in both groups (IG=10.87 and CG=9.3), but maintained the difference between IG and CG in the post-test (p<0.01). Conclusion: the use of the application on therapeutic communication favored the knowledge of the students, when compared to the traditional teaching method. REBEC RBR-4TF6MR Registration.

Objetivo: analisar o efeito no conhecimento sobre a comunicação terapêutica pelos acadêmicos de Enfermagem com o uso de aplicativos. Método: ensaio clínico randomizado e controlado realizado junto a 60 estudantes de Enfermagem. No tópico Grupamentos e técnicas de comunicação terapêutica, o grupo intervenção-GI (n=30) utilizou o aplicativo e o grupo controle-GC (n=30) foi submetido à aula tradicional. Foi avaliado o conhecimento pré (Teste zero -0) e pós-teste (imediato-Teste 1 e após 30 dias-Teste 2) dos envolvidos. Resultados: o teste 1, realizado imediatamente após a intervenção, mostrou uma média de 11 acertos no grupo controle e 13 no intervenção, com significância estatística (p=0,036). O teste 2 mostrou uma diminuição dos acertos nos dois grupos (GI=10,87 e GC=9,3), mas manteve a diferença entre GI e GC no pós-teste (p<0,01). Conclusão: a utilização do aplicativo sobre a comunicação terapêutica favoreceu o conhecimento dos estudantes, quando comparado ao método tradicional de ensino. Registro REBEC RBR-4TF6MR.

Objetivo: analizar el efecto del conocimiento sobre comunicación terapéutica por los académicos de enfermería con el uso de aplicativos. Método: ensayo clínico aleatorio controlado, realizado en 60 estudiantes de enfermería. En el tópico, agrupamientos y técnicas de comunicación terapéutica, el grupo intervención-GI (n=30) utilizó el aplicativo y el grupo control-GC (n=30) fue sometido a una clase tradicional. Fue evaluado el conocimiento pretest (Test cero -0) y postest (inmediato-Test 1 y después de 30 días-Test 2) de los participantes. Resultados: el test 1, realizado inmediatamente después de la intervención, mostró media de 11 aciertos en el grupo control y 13 en la intervención, con significación estadística de p=0,036. El test 2 mostró diminución de los aciertos en los dos grupos (GI=10,87 y GC=9,3), pero mantuvo diferencia entre GI y GC en el postest (p<0,01). Conclusión: la utilización del aplicativo sobre comunicación terapéutica favoreció el conocimiento de los estudiantes al ser comparado con el método tradicional de enseñanza. Registro REBEC RBR-4TF6MR.

Heparin solution in the prevention of occlusions in Hickman® catheters a randomized clinical trial / Solução de heparina na prevenção de oclusão do Cateter de Hickman® ensaio clínico randomizado / Solución de heparina para prevenir oclusiones en catéteres de Hickman® un ensayo clínico aleatorizado

Objective: to evaluate the effectiveness of the 50 IU/mL heparin solution compared to the 0.9% isotonic saline solution in preventing occlusion of the double lumen Hickman® catheter, 7 and 9 French, in patients undergoing hematopoietic stem cell transplantation. Method: a triple-blind randomized clinical trial. 17 double-lumen catheters (heparin group: n=7 and 0.9% isotonic saline group: n=10) were analyzed in which the two catheter routes were evaluated separately, totaling 34 lumens. The outcome variables were occlusion without reflux and complete occlusion. Descriptive analyses were performed using the Chi-square test and, of survival, according to the Kaplan-Meier test. Results: the mean number of days until the occlusion outcome was 52 in the heparin group and 13.46 in the 0.9% isotonic saline group in the white catheter route (p<0.001). In the red route, the mean follow-up days in the heparin group were 35.29, with no occlusion and 22.30 in the 0.9% isotonic saline group until the first occlusion (p=0.030). Conclusion: blocking with 50 IU/mL heparin solution is more effective than 0.9% isotonic saline in preventing occlusion of the Hickman® catheter. Brazilian Registry of Clinical Trials: RBR-3ht499.

Objetivo: avaliar a efetividade da solução de heparina 50 UI/mL comparada à solução salina isotônica 0,9% na prevenção de oclusão do Cateter de Hickman® duplo lúmen, 7 e 9 french, em pacientes submetidos ao transplante de células-tronco hematopoéticas. Método: ensaio clínico randomizado triplo cego. Foram analisados 17 cateteres duplo lúmen (grupo heparina n=7 e grupo solução salina isotônica 0,9% n=10) nos quais as duas vias do cateter foram avaliadas separadamente, totalizando 34 lúmens. As variáveis de desfecho foram oclusão sem refluxo e oclusão completa. As análises descritivas foram realizadas mediante o teste Qui-quadrado e, de sobrevida, sob o teste de Kaplan-Meier. Resultados: a média de dias até o desfecho oclusão foi de 52 no grupo heparina e de 13,46 no grupo solução salina isotônica 0,9% na via branca do cateter (p<0,001). Na via vermelha, a média de dias de acompanhamento do grupo heparina foi de 35,29, sem ocorrência de oclusão, e de 22,30 no grupo solução salina isotônica 0,9% até a primeira oclusão (p=0,030). Conclusão: o bloqueio com solução de heparina 50 UI/mL é mais efetivo em relação à solução salina isotônica 0,9% na prevenção da oclusão do Cateter de Hickman®. Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos: RBR-3ht499.

Objetivo: evaluar la eficacia de la solución de heparina 50 UI/mL comparada con la solución salina isotónica al 0,9% para prevenir oclusiones en catéteres de Hickman® doble lumen, 7 y 9 French, en pacientes sometidos a trasplante de células madre hematopoyéticas. Método: ensayo clínico aleatorizado triple ciego. Se analizaron 17 catéteres de doble lumen (grupo de heparina: n=7 y grupo de solución salina isotónica al 0,9%: n=10) en los que se evaluaron por separado las dos vías del catéter, totalizando 34 lúmenes. Las variables de resultado fueron oclusión sin reflujo y oclusión completa. Los análisis descriptivos se realizaron mediante el test de Chi-cuadrado y, los de sobrevida, con el test de Kaplan-Meier. Resultados: la media de días hasta el resultado de oclusión fue de 52 en el grupo de heparina y de 13,46 en el grupo de la solución salina isotónica al 0,9% en la vía blanca del catéter (p<0,001). En la vía roja, la media de días de seguimiento del grupo de heparina fue de 35,29 sin oclusión y de 22,30 en el del grupo solución salina isotónica al 0,9% hasta la primera oclusión (p=0,030). Conclusión: el bloqueo con solución de heparina 50 UI/mL es más eficaz en relación con la solución salina isotónica al 0,9% para prevenir oclusiones en catéteres de Hickman®. Registro Brasileño de Ensayos Clínicos: RBR 3ht499.

Prevention of alcohol consumption and transmission of human immunodeficiency virus: randomized clinical trial / Prevenção do consumo de álcool e transmissão do vírus da imunodeficiência humana: ensaio clínico randomizado / Prevención del consumo de alcohol y transmisión de virus de inmunodeficiencia humana: ensayo clínico aleatorizado

Abstract Objective: to know the effects of a nursing intervention to reduce alcohol use and risk factors for transmission of human immunodeficiency virus (HIV). Method: randomized single-blinded clinical trial performed by nurses with young women. The study included 66 participants in the intervention group and 66 participants in the control group. The instruments were the Alcohol Use Disorders Identification Test, the HIV Risk Behavior Knowledge and the Condom Use Self-efficacy Scale. Analysis of variance was used. Results: alcohol involvement decreased in the intervention group (F (1.119) = 50.28; p < 0.001; η2p = 0.297), while HIV knowledge (F (1.130) = 34.34; p < 0.001; η2p = 0.209) and condom use self-efficacy increased (F (1.129) = 27.20; p < 0.001; η2p = 0.174). In addition, less participants consumed alcohol in the past week compared to the control group (χ2 = 15.95; p < 0.001). Conclusion: the nursing intervention had positive effects, which could help young women stay away from alcohol use and the risk of sexually transmitted infections. NCT: 02405481.

Resumo Objetivo: conhecer os efeitos de uma intervenção de enfermagem para reduzir o uso de álcool e diminuir os fatores de risco para a transmissão do vírus da imunodeficiência humana (HIV, sigla em inglês). Método: ensaio clínico randomizado, simples-cego, realizado por enfermeiras com mulheres jovens. O estudo incluiu 66 participantes no grupo de intervenção e 66 participantes no grupo controle. Os instrumentos foram o Questionário de Identificação de Distúrbios de Uso de Álcool, a HIVRisk Behavior Knowledge e a Escala de Autoeficácia no Uso de Preservativos. Foi utilizada a análise de variância. Resultados: o consumo de álcool diminuiu no grupo de intervenção (F (1,119) = 50,28; p < 0,001; η2p = 0,297), enquanto o conhecimento sobre o HIV (F (1,130) = 34,34; p < 0,001; η2p = 0,209) e a autoeficácia no uso de preservativos aumentaram (F (1,129) = 27,20; p < 0,001; η2p = 0,174). Além disso, menos participantes consumiram álcool na última semana em comparação com o grupo controle (χ2 = 15,95; p < 0,001). Conclusão: a intervenção de enfermagem teve efeitos positivos, que poderiam ajudar as mulheres jovens a ficarem longe do uso de álcool e do risco de infecção por doenças sexualmente transmissíveis. NCT: 02405481.

Resumo Objetivo: conocer los efectos de una intervención de enfermería para reducir el uso de alcohol y disminuir factores de riesgo para transmisión del virus de inmunodeficiencia humana (HIV, siglas en inglés). Método: ensayo clínico aleatorizado, simple ciego, administrado por enfermeras a mujeres jóvenes. Participaron 66 personas en el grupo de intervención y 66 en el de control. Los instrumentos fueron el Cuestionario de Identificación de Trastornos debidos al Consumo de Alcohol, el HIV Risk Behavior Knowledge y la escala de Autoeficacia del Uso de Condón. Se utilizó análisis de la varianza. Resultados: en el grupo de intervención disminuyó el involucramiento con el alcohol (F (1,119) = 50,28; p < 0,001; η2p = 0,297), aumentaron los conocimientos sobre el HIV (F (1,130) = 34,34; p < 0,001; η2p = 0,209) y la autoeficacia para uso de condón (F (1,129) = 27,20; p < 0,001; η2p = 0,174). También menos participantes bebieron alcohol en la última semana en comparación con el grupo de control (χ2 = 15,95; p < 0,001). Conclusión: la intervención de enfermería tuvo efectos positivos que podrían ayudar a las mujeres jóvenes a mantenerse alejadas del uso de alcohol y de contagio de enfermedades de transmisión sexual. NCT: 02405481.

Effects of high-intensity interval training compared to moderate-intensity continuous training on maximal oxygen consumption and blood pressure in healthy men: A randomized controlled trial / Efecto del entrenamiento con intervalos de gran intensidad comparado con el entrenamiento continuo de intensidad moderada en el consumo máximo de oxígeno y la presión arterial en hombres sanos: estudio clínico aleatorio

Abstract Introduction: Aerobic exercise generates increased cardiorespiratory fitness, which results in a protective factor for cardiovascular disease. High-intensity interval training (HIIT) might produce higher increases on cardiorespiratory fitness in comparison with moderate-intensity continuous training (MICT); however, current evidence is not conclusive. Objective: To compare the effects of a low-volume HIIT and a MICT on maximal oxygen consumption (VO2max), systolic blood pressure, and diastolic blood pressure during eight weeks in healthy men between 18 and 44 years of age. Materials and methods: We conducted a randomized controlled trial. Forty-four volunteers were randomized to HIIT (n=22) or MICT (n=22). Both groups performed 24 sessions on a treadmill. The HIIT group completed 15 bouts of 30 seconds (90-95%, maximal heart rate, HRmax), while the MICT group completed 40 minutes of continuous exercise (65-75% HRmax). The study is registered as a clinical trial via clinicaltrials.gov with identifier number: NCT02288403. Results: Intra-group analysis showed an increase in VO2max of 3.5 ml/kg/min [95% confidence interval (CI) 2.02 to 4.93; p=0.0001] in HIIT and 1.9 ml/kg/min (95% CI -0.98 to 4.82; p=0.18) in MICT. However, the difference between the two groups was not statistically significant (1.01 ml/kg/min. 95% CI -2.16 to 4.18, p=0.52). MICT generated a greater reduction in systolic blood pressure compared to HIIT (median 8 mm Hg; p<0.001). No statistically significant differences were found between the groups for DBP. Conclusions: Results indicated no significant change in VO2max with a low-volume HIIT protocol versus MICT after 24 sessions. In contrast, MICT provided a greater reduction in systolic blood pressure compared to HIIT

Resumen Introducción. El ejercicio aeróbico incrementa la capacidad cardiorrespiratoria, considerada como factor de protección frente a enfermedades cardiovasculares. El entrenamiento con intervalos de gran intensidad (High Intensity Interval Training, HIIT) podría causar mayores incrementos en la capacidad cardiorrespiratoria comparado con el entrenamiento continuo de intensidad moderada, aunque la información actual no es concluyente. Objetivo. Comparar los efectos del entrenamiento con intervalos de gran intensidad de bajo volumen y del entrenamiento continuo de intensidad moderada, en el volumen máximo consumido de oxígeno (VO2max), la presión arterial sistólica y la presión arterial diastólica, durante ocho semanas en hombres sanos entre los 18 y los 44 años de edad. Materiales y métodos. Se hizo un ensayo clínico controlado con asignación al azar. Se incluyeron 44 voluntarios, 22 a entrenamiento con intervalos de gran intensidad y 22 a uno continuo de intensidad moderada. Ambos grupos hicieron 24 sesiones en tapiz rodante. El primer grupo completó 15 cargas de 30 segundos (90-95 % de la frecuencia cardiaca máxima y, el segundo hizo 40 minutos continuos (65-75 % de la frecuencia cardiaca máxima). El estudio está registrado en clinicaltrials.gov, código: NCT02288403. Resultados. El análisis dentro de cada grupo mostró un aumento en el volumen máximo consumido de oxígeno de 3,5 ml/kg por minuto (intervalo de confianza, IC95% 2,02 a 4,93; p=0,0001) con el entrenamiento con intervalos de gran intensidad, y de 1,9 ml/kg por minuto (IC95% -0,98 a 4,82; p=0,18) con el continuo de intensidad moderada. Sin embargo, las diferencias entre grupos no fueron estadísticamente significativas (1,01 ml/kg por minuto; IC95% -2,16 a 4,18; p=0,52). El entrenamiento continuo de intensidad moderada generó una mayor reducción en la presión arterial sistólica, comparado con el de intervalos de gran intensidad (mediana: 8 mm Hg; p<0,001). Por último, no se hallaron diferencias estadísticamente significativas entre grupos en la presión arterial diastólica. Conclusiones. Los resultados no evidenciaron diferencias en el efecto sobre el VO 2máx con un protocolo de entrenamiento con intervalos de gran intensidad de bajo volumen, en comparación con el continuo de intensidad moderada. Por el contrario, con este último, la reducción en la presión arterial sistólica fue mayor que con el de intervalos de gran intensidad.

Six month follow-up of two bulk-fill composites in non-carious cervical lesions: double blind randomized clinical trial / Evaluación clínica a 6 meses de restauraciones cervicales en lesiones no cariosas con resinas compuestas bulk-fill: estudio aleatorio doble ciego

Objective: To assess the six-month clinical outcome of restorations of non-carious cervical lesions (NCCL) with two composite resins: Bulk-Fill and nanohybrid resin. Materials and methods: Fifty-one patients, with three NCCLs each, were randomly allocated into three restoration groups: Tetric-N-Ceram Bulk-Fill (TB); Filtek Bulk-Fill (FB); y Filtek Z350XT (Z350). Adhesive techniques and restorative procedures were performed according to the manufacturers' instructions for the different materials. A 4mm increment was applied in TB and FB, and increments of ≤2mm depth were applied in Z350. Restorations were assessed by two calibrated examiners at baseline and at six months according to the FDI World Dental Federation guidelines (1: excellent, 2: acceptable, 3: sufficient, 4: unsatisfactory, 5: unacceptable) in Marginal Staining (MS), Fracture-Retention (FR), Marginal Adaptation (MA), Postoperative Sensitivity (S) and Caries (C). Wilcoxon test was used for the comparison between baseline and 6 months, and Kruskal-Wallis for the comparison of the three groups at six months (95% significance). Results: Forty-six patients with a total of 138 restorations attended a check-up at six months and were evaluated with excellent clinical outcome. In MS, 91.2% for Z350 and 97.8% for FB and TB; in FR, 97.8% for Z350 and 100% for FB and TB; in MA, 95.6% for Z350, 97.8% for FB and 100% for TN; in S, 95.6% for all three groups; and 100% for C. No statistically significant differences were found between the three groups nor in the comparison between the baseline and 6 months (p>0.05) Conclusion: No significant differences are observed between the three groups of resins in the parameters of MS, MA, S, FR and C regarding clinical outcome at six months.

Objetivo: Evaluar el comportamiento clínico a 6 meses en restauraciones de lesiones cervicales no cariosas (LCNC) con dos resinas compuestas Bulk-Fill y una resina nanohíbrida. Materiales y métodos: En 51 pacientes se restauraron 3 LCNC distribuidas aleatoriamente en 3 grupos, TB: Tetric-N-Ceram Bulk-Fill, FB: Filtek Bulk-Fill y Z350: Filtek Z350XT. Las técnicas adhesivas y procedimientos restauradores fueron realizados según las instrucciones de los fabricantes para los diferentes materiales. En TB y FB se aplicó un incremento de 4mm y en Z350 se aplicó incrementos ≤2mm de profundidad. Dos operadores calibrados evaluaron las restauraciones al baseline y 6 meses mediante los criterios clínicos FDI (1: excelente, 2: aceptable, 3: suficiente, 4: insatisfactorio, 5: inaceptable) en Tinción Marginal (TM), Fractura-Retención (FR), Adaptación Marginal (AM), Sensibilidad Postoperatoria (S) y Caries (C). Se utilizó Wilcoxon para la comparación entre baseline ­ 6 meses y Kruskal-Wallis para la comparación de los 3 grupos a 6 meses (significancia de 95%). Resultados: A los 6 meses asistieron 46 pacientes con un total de 138 restauraciones siendo evaluados con comportamiento clínico excelente; en TM 91,2% para Z350 y 97,8% para FB y TB; en FR, Z350 presentó 97,8% y en FB y TB el 100%; en AM, 95,6% para Z350, 97,8% para FB y 100% para TN; en S presentó 95,6% para los tres grupos; en C se presentó el 100%. No hubo diferencias estadísticamente significativas entre los 3 grupos y en la comparación de baseline - 6 meses (p>0.05). Conclusión: No existen diferencias significativas en el comportamiento clínico a 6 meses entre los 3 grupos de resinas en los parámetros TM, AM, S, FR Y C.

Causas de pérdidas de pacientes durante los ensayos clínicos con asignación aleatoria: estudio metaepidemiológico / Causes of patient loss during clinical trials: a meta-epidemiological study

RESUMEN Objetivo: Los ensayos clínicos controlados aleatorizados representan el estudio de elección para evaluar la seguridad y la eficacia de intervenciones contra problemas de salud. La validez interna de estos se puede ver afectada por las frecuentes pérdidas de pacientes que se presentan. El objetivo de este estudio es describir cuáles son las principales causas de pérdidas de pacientes durante los ensayos clínicos en el área de medicina, si hay diferencias según el grupo al que pertenezcan y si se realizó análisis por intención a tratar. Metodología: Estudio observacional descriptivo. Se escogió una muestra por conveniencia de 100 ensayos clínicos controlados relacionados con el área de medicina, publicados en los últimos cinco años (2011- 2016), de cuatro revistas de alto impacto científico, y se identificaron las principales causas de pérdidas de pacientes. Resultados: Se revisó un total de 100 artículos de medicina. Se identificaron 15 causas de pérdidas de pacientes durante los ensayos clínicos; las tres más prevalentes según el número de pacientes fueron pérdida del seguimiento (61.42%), descontinuación de la intervención (25.28%), y muerte (2.34%). Las tres más frecuentes según el número de ensayos clínicos fueron pérdida del seguimiento (73%), retiro (34%), y muerte (31%). En el 36% de los ensayos clínicos analizados se empleó un análisis por intención de tratar. Conclusión: En el total de ensayos clínicos revisados se observó que la causa más prevalente de pérdida de pacientes fue la pérdida en el seguimiento. Asimismo, el análisis por intención de tratar se empleó en aproximadamente un tercio de los artículos revisados.

ABSTRACT Objective: Randomized controlled clinical trials represent the study of choice to evaluate the safety and effectiveness of interventions against any health problems. The internal validity of these can be affected by the frequent losses of patients. The main objective of the study is to describe what are the main causes of loss of patients during clinical trials in the area of medicine in four major medical journals of high impact factor, if there are differences according to the group that they belong and if the authors performed the intention to treat analysis. Methods: Descriptive observational study. A convenience sample of 100 controlled clinical trials, related to the area of medicine was selected, the articles were published in the last five years (2011- 2016), of four journals of high scientific impact, in which the main causes of loss of patients were identified. Outcomes: A total of 100 articles of internal medicine were reviewed. We identified 15 causes of patient losses during clinical trials; the three most prevalent according to the number of patients were loss of follow-up (61.42%), discontinuation of the intervention (25.28%), and death (2.34%). The three most frequent according to the number of clinical trials were loss of follow-up (73%), retirement (34%) and death (31%). An analysis by intention to treat was used in 36% of the clinical trials analyzed. Conclusion: In the total of reviewed clinical trials, the most frequent cause of loss of patients was loss of follow-up. Furthermore, the intention to treat analysis was used in about one third of the articles reviewed.

Cicloergômetro na melhora da função motora grossa de crianças com paralisia cerebral: uma revisão sistemática com meta-anális / Cicloergómetro en la mejora de la función motora gruesa de niños con parálisis cerebral: una revisión sistemática con metaanálisis / Cycle ergometer in the improvement of gross motor function of children with cerebral palsy: a systematic review with meta-analysis

RESUMO A paralisia cerebral é um grupo de desordens neurológicas causadora de inúmeros déficits, principalmente relacionados à função motora, comprometendo os movimentos e o seu controle seletivo. Dentre as diversas terapias disponíveis para tentar amenizar esse processo, o cicloergômetro aparece como um aparato estacionário que tem por finalidade facilitar a movimentação dos membros inferiores. Portanto, o objetivo deste estudo foi analisar os efeitos do cicloergômetro na função motora grossa de crianças com paralisia cerebral através da escala Gross Motor Function Measure (GMFM-66). Trata-se de uma revisão sistemática, com inclusão de ensaios clínicos randomizados publicados até julho de 2017. A busca foi realizada nas bases de dados: MEDLINE (PubMed), Physiotherapy Evidence Database (PEDro), SciELO e Embase. Para a avaliação da qualidade metodológica das investigações foi utilizada a escala da Cochrane Handbook. Foram selecionados artigos que aplicaram o cicloergômetro em crianças com paralisia cerebral, comparadas a crianças com paralisia cerebral no grupo-controle ou em outra intervenção, e que avaliaram a função motora grossa com a GMFM. A revisão incluiu três artigos e um total de 127 pacientes. Os resultados mostraram um aumento nos valores da GMFM-66, porém não significativo estatisticamente nem relevantes para uma melhora clínica. Por meio desta revisão sistemática, verificou-se uma grande heterogeneidade nos estudos que abordam esta área e que, apesar do incremento de valores no grupo que realizou o cicloergômetro, não houve diferença estatística quando comparado ao grupo-controle, demonstrando não beneficiar a função motora grossa dessa população quando avaliada pela GMFM66.

RESUMEN La parálisis cerebral es un grupo de desórdenes neurológicos causantes de innumerables déficits, principalmente relacionados con la función motora, y que compromete los movimientos y su control selectivo. Entre las diversas terapias disponibles para intentar amenizar ese proceso, el cicloergómetro aparece como un aparato estacionario que tiene por finalidad facilitar el movimiento de los miembros inferiores. Por lo tanto, este estudio buscó analizar los efectos del cicloergómetro en la función motora gruesa de niños con parálisis cerebral por medio de la escala Gross Motor Function Measure (GMFM-66). Se trata de una revisión sistemática, con la inclusión de ensayos clínicos aleatorizados publicados hasta julio de 2017. La búsqueda se realizó en las bases de datos: MEDLINE (PubMed), Physiotherapy Evidence Database (PEDro), SciELO y Embase. En la evaluación de la calidad metodológica de las investigaciones se utilizó la escala de Cochrane Handbook. Se seleccionaron los artículos que aplicaron el cicloergómetro en niños con parálisis cerebral, comparados a niños con parálisis cerebral en el grupo control o el grupo intervención, y que evaluaron la función motora gruesa con la GMFM. La revisión incluyó tres artículos y un total de 127 pacientes. Los resultados mostraron un aumento en los valores de la GMFM-66, pero no fueron significativos estadísticamente ni relevantes para una mejora clínica. Por medio de esta revisión sistemática, se verificó una gran heterogeneidad en los estudios sobre esta área y que, a pesar del incremento de valores en el grupo que realizó el cicloergómetro, no hubo diferencia estadística cuando comparado al grupo control, demostrando que no benefició la función motora gruesa de esa población cuando evaluada por la GMFM-66.

ABSTRACT Cerebral palsy is a group of neurological disorders that causes innumerable deficits, mainly related to motor function, compromising movements and their selective control. Among the various therapies available to try to soften this process, the cycle ergometer appears as a stationary apparatus that aims to facilitate the movement of the lower limbs. Therefore, this study aimed to analyze the effects of the cycle ergometer on the gross motor function of children with cerebral palsy by the Gross Motor Function Measure (GMFM-66) scale. This was a systematic review, with inclusion of randomized clinical trials published until July 2017. The search was performed in MEDLINE (PubMed), Physiotherapy Evidence Database (PEDro), SciELO, and Embase. The Cochrane Handbook Scale was used to evaluate the methodological quality of the investigations. We selected articles that applied the cycle ergometer in children with cerebral palsy, compared to children with cerebral palsy in the control group or other intervention, and that assessed gross motor function with GMFM. The review included three articles and a total of 127 patients. The results have shown a not statistically significant increase in GMFM-66 values, not relevant for clinical improvement. This systematic review has found great heterogeneity in the studies addressing this area and, despite the increase in values in the group that used the cycle ergometer, there was no statistical difference compared to the control group, showing that it does not benefit the gross motor function of this population, when evaluated by GMFM-66.

Efeitos de um programa de estimulação cognitiva em idosos institucionalizados / Effects of a cognitive stimulation program on institutionalized older people / Efectos de un programa de estimulación cognitiva en ancianos institucionalizados

Enquadramento: A evidência sugere que a estimulação cognitiva nos idosos tem resultados positivos na cognição e na sintomatologia depressiva. Objetivo: Avaliar a eficácia de um programa de estimulação cognitiva na cognição e sintomatologia depressiva em idosos institucionalizados. Metodologia: Estudo experimental numa amostra de 100 idosos. A versão portuguesa da Mini-Mental State Examination e da Geriatric Depression Scale-15 foram aplicadas a cada um dos grupos no pré-teste e no pós-teste. O grupo experimental foi submetido a 14 sessões de estimulação cognitiva. Resultados: O programa de estimulação cognitiva melhorou a cognição (p < 0,01), não existindo diferenças estatisticamente significativas na sintomatologia depressiva quando se comparam ambos os grupos (p > 0,05). Do ponto de vista clínico, no grupo experimental verificou-se uma redução da sintomatologia depressiva (p < 0,05), sendo que o mesmo não sucede no grupo de controlo (p > 0,05). Conclusão: O programa de estimulação cognitiva melhorou significativamente a cognição, explicando 9,8% da variabilidade identificada. Os resultados obtidos são encorajadores, demonstrando que o programa produz benefícios para idosos institucionalizados, contribuindo, assim, para a manutenção da sua saúde mental.

Background: The evidence suggests that cognitive stimulation in the elderly has positive results in cognition and depressive symptomatology. Objective: To evaluate the effectiveness of a cognitive stimulation program in cognition and depressive symptomatology in institutionalized older people. Methodology: Experimental study in a sample of 100 elderly individuals. The Portuguese versions of the Mini-Mental State Examination and the Geriatric Depression Scale-15 were applied to each one of the groups in the pre-test and post-test. The experimental group was submitted to 14 sessions of cognitive stimulation. Results: The cognitive stimulation program improved cognition (p < 0.01), with no occurrence of statistically significant differences in the depressive symptomatology when comparing both groups (p > 0.05). From a clinical point of view, there was a reduction in depressive symptomatology (p < 0.05) in the experimental group, while the same is not true in the control group (p > 0.05). Conclusion: The cognitive stimulation program significantly improved cognition, explaining 9.8% of identified variability. The results are encouraging, demonstrating that the program benefits institutionalized older people, thus contributing to the maintenance of their mental health.

Marco contextual: La evidencia sugiere que la estimulación cognitiva en los ancianos tiene resultados positivos en la cognición y la sintomatología depresiva. Objetivo: Evaluar la eficacia de un programa de estimulación cognitiva en la cognición y sintomatología depresiva en ancianos institucionalizados. Metodología: Estudio experimental en una muestra de 100 ancianos. La versión portuguesa de la Mini-Mental State Examination y de la Geriatric Depression Scale-15 se aplicó a cada uno de los grupos en el pretest y en el postest. El grupo experimental se sometió a 14 sesiones de estimulación cognitiva. Resultados: El programa de estimulación cognitiva mejoró la cognición (p < 0,01), y no se observaron diferencias estadísticamente significativas en la sintomatología depresiva al comparar ambos grupos (p > 0,05). Desde el punto de vista clínico, en el grupo experimental se verificó una reducción de la sintomatología depresiva (p < 0,05), pero no sucedió lo mismo en el grupo de control (p > 0,05). Conclusión: El programa de estimulación cognitiva mejoró significativamente la cognición, lo que explica el 9,8% de la variabilidad identificada. Los resultados obtenidos son esperanzadores, pues demuestran que el programa aporta beneficios a los ancianos institucionalizados, y contribuye a mantener su salud mental.

Implementing the protocol of a pilot randomized controlled trial for the recovery-oriented intervention to people with psychoses in two Latin American cities / Implementação de um protocolo para um estudo piloto randomizado e controlado sobre uma intervenção voltada para a recuperação em pessoas com psicoses em duas cidades latino-americanas / Implementando un protocolo para una prueba piloto controlada aleatorizada en una intervención orientada a la recuperación de personas con psicosis en dos ciudades latinoamericanas

Several Latin American countries have made remarkable strides towards offering community mental health care for people with psychoses. Nonetheless, mental health clinics generally have a very limited outreach in the community, tending to have weaker links to primary health care; rarely engaging patients in providing care; and usually not providing recovery-oriented services. This paper describes a pilot randomized controlled trial (RCT) of Critical Time Intervention-Task Shifting (CTI-TS) aimed at addressing such limitations. The pilot RCT was conducted in Santiago (Chile) and Rio de Janeiro (Brazil). We included 110 people with psychosis in the study, who were recruited at the time of entry into community mental health clinics. Trial participants were randomly divided into CTI-TS intervention and usual care. Those allocated to the intervention group received usual care and, in addition, CTI-TS services over a 9-month period. Primary outcomes include quality of life (WHO Quality of Life Scale - Brief Version) and unmet needs (Camberwell Assessment of Needs) at the 18-month follow-up. Primary outcomes at 18 months will be analyzed by Generalized Estimating Equations (GEE), with observations clustered within sites. We will use three-level multilevel models to examine time trends on the primary outcomes. Similar procedures will be used for analyzing secondary outcomes. Our hope is that this trial provides a foundation for planning a large-scale multi-site RCT to establish the efficacy of recovery-oriented interventions such as CTI-TS in Latin America.

Diversos países latino-americanos já alcançaram avanços notáveis na oferta de assistência em saúde mental para pessoas com psicoses. No entanto, as clínicas de saúde mental geralmente realizam atividades de extensão muito limitadas dentro das comunidades, tendem a ter vínculos fracos com a assistência primária, raramente envolvem os próprios pacientes nos cuidados e poucas vezes prestam serviços orientados para a recuperação. O artigo descreve um estudo piloto randomizado e controlado sobre a Critical Time Intervention-Task Shifting (CTI-TS), que teve como objetivo analisar essas limitações. O estudo piloto foi realizado em Santiago (Chile) e no Rio de Janeiro (Brasil). Teve como meta a inclusão de 110 pessoas com psicose, recrutadas no momento da entrada em clínicas comunitárias de saúde mental. Os participantes foram randomizados para o CTI-TS ou para os cuidados usuais. Aqueles alocados ao grupo da intervenção receberam os cuidados usuais e os serviços de CTI-TS ao longo de 9 meses. Os desfechos primários incluíram a qualidade de vida (WHO Quality of Life Scale - Brief Version) e as necessidades não atendidas (Camberwell Assessment of Needs) no acompanhamento aos 18 meses. Os desfechos primários aos 18 meses serão analisados com a técnica de Equações de Estimação Generalizadas (GEE), com as observações agrupadas dentro dos locais do estudo. Serão utilizados modelos em três níveis para examinar as tendências temporais nos desfechos primários. Procedimentos semelhantes serão utilizados para analisar os resultados secundários. Espera-se que o estudo forneça uma base para planejar um estudo randomizado e controlado em grande escala e em múltiplos locais para estabelecer a eficácia da intervenção orientada para a recuperação, a exemplo da CTI-TS, na América Latina.

resumen está disponible en el texto completo